На початку липня 2020 розробка пройшла державну реєстрацію та вже використовується у лабораторіях. Розробка набору тривала кілька місяців. Стабільність наборів перевірялась систематично протягом 6 місяців.
Траєкторія пандемії COVID-19 оточена великою кількістю невизначеностей. ВООЗ рекомендує розробляти діагностичні набори в кожній країні самостійно, щоб уникати проблем з їх дефіцитом чи з транспортуванням.
«Біокор Текнолоджі» базується в Києві, і з 2018 року розробляє тест-системи й набори для молекулярної діагностики методом ПЛР у реальному часі. Робота над діагностичними наборами для виявлення SARS-CoV-2 розпочалась в лютому 2020.
«Нам дійсно хотілось допомогти суспільству у розв’язанні цієї гострої проблеми. Також, робота пов’язана з COVID-19, — новим, маловивченим захворюванням — була потужним викликом для нашої команди, особливо на етапі науково-дослідних робіт. Ми впевнені, що Україна може самостійно задовольнити потребу у якісних тестах. Рішення від європейських виробників мають високу ціну, ними користується відносно невелика кількість лабораторій. Діагностичні набори, котрі вартують нижче, не завжди відповідають заявленим характеристикам», — розповів керівник підприємства Олексій Саютін.
Команда фахівців з мікробіології, вірусології та генетики опиралась на власний досвід розробки ПЛР-тестів за напрямками ветеринарної медицини та безпеки харчових продуктів. У своїй роботі науковці притримувались вказівок та протоколів Всесвітньої організації охорони здоров’я щодо виявлення вірусної інфекції SARS-CoV-2. Продукція виготовлена з високоякісної сировини від Thermo Fisher Scientific — світового лідера на ринку обладнання, реагентів, обладнання та послуг для сфери охорони здоров’я. Ціна наборів для діагностики COVID-19 втричі менша у порівнянні з продукцією західних виробників.
Виробництво «Біокор Текнолоджі» спроектоване і оснащене згідно з усіма вимогами та нормами для лабораторій, котрі проводять дослідження методом ПЛР. Підприємство успішно пройшло аудити і отримало сертифікати відповідно до міжнародних стандартів ISO 9001:2015 та ISO 13485:2016. Контроль якості сировини та продукції здійснюється на кожному етапі технологічного процесу.
Джерело: Національний Промисловий Портал
